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药物临床试验机构备案服务项目竞争性磋商公告

分类：

通知公告

发布时间：

2026-11-12

浙大妇院吉林医院（长春市妇产医院）药物临床试验机构备案服务项目竞争性磋商公告

项目编号：JLSQX-20261106

项目概况

浙大妇院吉林医院（长春市妇产医院）药物临床试验机构备案服务项目的潜在供应商应在采购代理机构邮箱（1031066295@qq.com）获取竞争性磋商文件，并2026年11月27日9时30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：JLSQX-20261106；

2.项目名称：浙大妇院吉林医院（长春市妇产医院）药物临床试验机构备案服务项目；

3.采购方式：竞争性磋商；

4.最高限价：47万元；

5.服务内容：药物临床试验机构备案服务，具体详见采购需求；

6.合同履约期限：合同签订之日起至全部备案工作完成并取得备案号；

7.服务地点：按合同执行；

8.质量要求：符合国家及行业相关合格标准；文件体系须覆盖《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》要求，关键项目与主要项目全部合格，不得出现严重缺陷；验收以取得药物临床试验机构备案号为准。

9.本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业，《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号）。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标供应商需具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书或其他类似的法定凭证，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；

3.2投标供应商需熟悉药物临床试验机构备案法规及检查标准，具有同类医疗机构备案辅导成功业绩（提供合同或备案通过证明材料）

3.3拟指派的项目负责人应具备医疗机构药物临床试验机构备案辅导项目成功经验，提供合同关键页或委托方证明；项目负责人及主要成员在服务期内不得随意更换，确需更换须经采购人书面同意。

3.4供应商应按照《长春市财政局关于加强政府采购信用体系建设简化供应商资格条件有关事项的通知》（长财采购〔2022〕2066号）文件要求在响应文件中提供反映其财务状况、依法缴纳税收和社保保障资金等情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。

3.5拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。

3.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.7投标供应商需在近三年内在经营活动中无重大违法记录，未被列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单（提供承诺函）。

3.8本项目不允许供应商对项目进行分包和转包（提供承诺函）。

三、获取采购文件

1.时间：2026年11月12日09时00分起至2026年11月19日16时00 分止（北京时间）；

2.方式：邮箱中获取。满足资格条件要求的潜在供应商领购磋商文件时应将以下加盖公章（鲜章）的资料扫描件发送至采购代理机构邮箱（1031066295@qq.com）: